Organisation

La promotion interne de la Recherche

 

Cette activité repose sur la mise en œuvre, le suivi et la clôture d'un portefeuille d'environ 300 projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur. Ce secteur est à l'interface entre les investigateurs, l'équipe méthodologique, les différentes directions fonctionnelles du CHRU, les directions de la recherche des autres CHU/CHD/CHG/Cliniques ou des Centres libéraux et les instances réglementaires. Il est le garant de la protection des patients qui se prêtent à la recherche (notion de balance bénéfices/ risques) et surtout s'assure du respect du protocole et de la règlementation en vigueur  tout au long du déroulement d'un essai.

 

Ses missions

  • Sécuriser l'encadrement réglementaire des projets et s'assurer du respect du protocole et de la réglementation en vigueur,
  • Concevoir adapter et/ou valider les documents de l'étude (protocole, Note d'information, consentement, documents réglementaires, procédures opératoires, circuit du médicament ou du dispositif médical, ..) en fonction de prérequis réglementaires et en lien avec les différents partenaires impliqués dans le projet (investigateurs, pharmaciens, biologistes,..),
  • Réaliser les démarches réglementaires nécessaires pour obtenir toutes les autorisations indispensables à la mise en œuvre de la recherche ainsi que toutes les modifications pouvant intervenir, ceci auprès des différentes instances, telles que les Comité de Protection des Personnes, l'Agence Nationale de sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), la Commission Nationale Informatique et Libertés, …
  • Réaliser un monitoring adapté (minimal, intermédiaire, élevé) des projets (mise en place, suivi et fermeture) en fonction de l'état d'avancement des inclusions des sujets et de la complexité du protocole afin de vérifier l'authenticité des données cliniques recueillies dans le cahier d'observation versus le dossier source (dossier médical, bilans biologiques..),
  • Contrôler le recueil et suivi des événements indésirables graves (ou non) survenus dans le cadre du protocole à déclarer auprès de la cellule vigilance qui en évaluera son imputabilité
  • S'assurer de la traçabilité des Médicaments Expérimentaux (ME) ou Dispositifs Médicaux (inventaires réguliers, conformité, circuit de dispensation, etc.),
  • Analyser les difficultés rencontrées dans le cadre des projets et proposer des solutions adaptées
  • Mettre à jour régulièrement dans les différents bases de données  dédiées à ces essais (SIGREC, Easydore, etc.) toutes les informations nécessaires au suivi d'activité du secteur, à la valorisation des projets (recensement des publications "CHU Promoteur") et enfin indispensables à la DGOS pour les budgets MERRI.

 

 

 

 

Responsable de secteur Anne VERCHERE​

a-verchere@chu-montpellier.fr

Assistante responsable de secteur Sandrine BARBAS​​

s-barbas@chu-montpellier.fr

Attachés de Recherche Clinique (ARC Alois ACKER​

j-acker@chu-montpellier.fr

Sandrine BARBAS​

s-barbas@chu-montpellier.fr

Maud BOUCHARD ​

m-bouchard@chu-montpellier.fr

Mathilde BUISSON​

m-buisson@chu-montpellier.fr

Claire CHAUVETON​

c-chauveton@chu-montpellier.fr

Annie FRAYSSE​

a-fraysse@chu-montpellier.fr

Emmanuelle MATHIEU​

e-mathieu@chu-montpellier.fr

Anne CADENE​

a-cadene@chu-montpellier.fr

Maelle STAHL​

m-stahl@chu-montpellier.fr

Sylvine PLAGNOL​

s-plagnol@chu-montpellier.fr

Aziza SEDDIKI​

a-seddiki@chu-montpellier.fr

Anne-Sophie VERISSIMO

as-verissimo@chu-montpellier.fr

Gestionnaires Akila FIRAS​

a-firas@chu-montpellier.fr

Marlène VENAIL m-venail@chu-montpellier.fr
Chargés de vigilance Perrine ROBIN​

p-robin@chu-montpellier.fr

Martin TRIBOUT

m-tribout@chu-montpellier.fr

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