Consultations méthodologiques

Dr Marie-Christine PICOT : responsable unité

Dr Nicolas NAGOT

Dr Nicolas MOLINARI

Dr Thibault MURA

Dr Sophie BRINGUIER

Secrétariat : 04.67.33.89.79

Consult-methodo-dim@chu-montpellier.fr

Rédaction scientifique

Mme Valérie MACIOCE

v-macioce@chu-montpellier.fr

Unité de Recherche clinique et épidémiologie (URCE)

Département de l'information médicale

Chef de service : Pr Pierre DUJOLS

CHRU de Montpellier / Hôpital la Colombière

39, avenue Charles Flahault

34295 Montpellier Cedex 5

Plan d'accès

Unité de Recherche Clinique et Epidémiologie (URCE)

Les missions de l'unité

CONCEPTION DES PROJETS 

- Conseils méthodologiques

- Aide à la rédaction des protocoles : Choix du type d’étude, faisabilité, calcul de la taille de l’échantillon, plan d’analyse…

- Réponse aux appels d'offre

EXPERTISE METHODOLOGIQUE

Pour la Délégation Régionale de la Recherche Clinique (DRRC), GIRCI Sud-Méditerranée, DGOS, INCA…

LOGISTIQUE 

- Conseils à la mise en place et suivi du projet
- Randomisation (paramétrage internet IWRS, intégrée à l'eCRF)
- Aide à la rédaction des procédures opératoires standardisées (POS)

- Hébergement des données de santé sécurisé

DATA MANAGEMENT 

- Conception et paramétrage de l'eCRF (Cahier d'observation informatisé)

- Conception d'autoquestionnaires en ligne

- Formation des ARC, TEC et investigateurs à l'utilisation des eCRF

- Logiciels : Clinsight® (e-CRF adapté aux exigences européennes EMA et internationales FDA des essais cliniques), ACCESS®, SPHINX® (sondage en ligne)

ANALYSES STATISTIQUES 

- Logiciels : SAS®, R®

AIDE A LA REDACTION DES PUBLICATIONS SCIENTIFIQUES

ENSEIGNEMENT et FORMATION en recherche clinique

 - DU "Formation à la recherche clinique" - Université de Montpellier (Responsable pédagogique Dr MC Picot)
 - Master 2 "Conception, gestion et évaluation des essais cliniques" de Montpellier (Responsable pédagogique Pr Ch. Jorgensen)