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Contrôles qualité

 

Contrôles qualité des produits de thérapie cellulaire

 

Les produits de thérapie cellulaire sont systématiquement contrôlés pour leur richesse en cellules d'intérêt (CSH, lymphocytes T, cellules dendritiques, …) pour la fonctionnalité des cellules d'intérêt le cas échéant (viabilité, clonogénicité,…) et pour l'absence de contamination bactériologique, mycologique ou virale.

 

 

Contrôle qualité de l'ensemble des activités

 

L'assurance qualité est au centre de l'activité de l'Unité de Thérapie Cellulaire. L'ensemble de la chaîne de production, comprenant le personnel, les locaux, leséquipements, les réactifs et les consommables sont contrôlés en permanence: validité de la formation pour le personnel, de la qualification pour les locaux ou l'équipement, ou de la péremption pour les réactifs et consommables. Un système informatique sécurisé permet la gestion de l'activité de l'UTC.

 

 

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