Workpackage 3 : Gestion Réglementaires et Ethiques

 

Objectifs 

 

• Compléter la documentation réglementaire relative aux essais cliniques afin d'assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques Cliniques (BPF / BPC) et des règlements nationaux et internationaux.

• Gérer les soumissions réglementaires et éthiques (autorités compétentes, comité d'éthique et autres autorités)

• Gérer les interactions avec les autorités compétentes et le comité éthique des différents pays tout au long de l'étude.

 

 

 CHUM, UVa et ECRIN-ERIC participe à ce workpackage.