Détails et contraintes de l'essai CMV

Déroulement de l’étude

14 visites qui auront lieu au CIC (Hôpital Gui de Chauliac), avec prise de sang
Contacts téléphoniques entre les visites
1 Visite supplémentaire en cas d’apparition d’anticorps ou de symptômes indiquant une infection à CMV
A la première visite (durée environ 1 h 30) :
- Signature du consentement
- Entretien médical et prélèvement sanguin afin de déterminer si vous pouvez participer.
A la deuxième visite :
- Tirage au sort pour savoir si vous recevez le vaccin ou le placebo, mais vous ne saurez pas ce que vous recevez (cf. page précédente)

Durée des visites :
- Avec vaccination : Prévoir 2 h à 2h30, car il y a une surveillance de 30 minutes après la vaccination
- Sans vaccination : Prévoir 30 minutes
A domicile, compléter des données sur un carnet de suivi électronique :
- Pendant 1 semaine après chaque vaccination: température, réactions générales, réaction au site d’injection
- Après la fin des vaccinations : connexion obligatoire toutes les 6 semaines (15 fois en tout)
Pour les femmes ayant des rapports hétérosexuels : contraception efficace 1 mois avant la première injection et jusqu'à 3 mois après la troisième injection (total de 10 mois sous contraception)
Il ne sera pas possible de faire un autre vaccin 28 jours avant et après chaque vaccination de l’étude, sauf pour les vaccinations contre la grippe (délai raccourci à 14 jours)