Glossaire
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Essai clinique
Recherche sur l'être humain, en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales.
Investigateur
Personne qui dirige et surveille la réalisation de l'essai clinique., il s'agit obligatoirement d'un médecin .
Consentement
Acte par lequel une personne accepte de participer à une recherche clinique. Ce consentement doit obligatoirement être donné par écrit, sur un formulaire précisant de façon explicite que la personne a été informée des objectifs et modalités de l'essai (c'est pourquoi le consentement est dit éclairé) et qu'elle accepte librement d'y participer.
Un participant peut, à tout moment, décider d'interrompre sa participation, sans avoir à se justifier : cela s'appelle un retrait de consentement.
Protocole
Document de référence qui décrit les objectifs et les modalités de réalisation de l'essai clinique.
Promoteur
Personne morale ou physique qui prend l'initiative de l'essai clinique et qui est responsable de sa conduite.
CPP
Comité de Protection des Personnes. Il s'agit d'un comité d'Ethique constitué d'experts médicaux, de représentants des patients et de la société civile. Il doit donner son autorisation avant le démarrage de l'essai clinique.
ARS
Agence Régionale de Santé