Entrepôt de Données de Santé, eDOL

Qu'est-ce qu'un entrepôt de données de santé ?

L’Entrepôt de Données de Santé est un outil informatique permettant la collecte et la structuration de l’information médicale des patients fréquentant un ou plusieurs établissement(s) de santé au sein d’une base de données unique. L’EDS permet de centraliser et d’analyser les données de santé générées lors de la prise en charge des patients, incluant des données administratives et médicales.

Quels sont les objectifs de l’Entrepôt de Données de Sante (EDS) ?

L’EDS permet de : 

• Soutenir la recherche scientifique (étude sur données, études de faisabilité des essais cliniques, etc ...)

• Soutenir l’innovation dans le domaine de santé

• Faciliter le pilotage de l’activité hospitalière

• Améliorer la prise en charge des patients

En plus de ces objectifs, un EDS joue un rôle crucial en tant que mission d’intérêt public, contribuant à l’amélioration globale du système de santé.

Quels sont ses aspects règlementaires ?

La création d’un Entrepôt de Données de Santé est soumise à une autorisation de la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL). L’entrepôt doit être conforme au référentiel (pour en savoir plus sur le référentiel : Référentiel ). L'entrepôt de données de santé du CHU de Montpellier est autorisé par la CNIL depuis le 2 août 2024 suite à une demande d'autorisation.

Pour organiser et encadrer le fonctionnement de l’entrepôt, le CHU de Montpellier a mis en place une gouvernance composée :

• d’un Comité Stratégique (CS) qui détermine les orientations stratégiques et scientifiques et rend des arbitrages sur le périmètre de données de l’entrepôt.

• d’un Comité Scientifique et Ethique (CSE) qui, de manière systématique, rend un avis préalable et motivé sur les propositions de projets nécessitant la réutilisation des données de l’entrepôt. Le CSE est composé de différents collèges dans le respect de la réglementation CNIL, comprenant médecins, scientifiques, personne impliquée dans l’éthique en santé et représentants des usagers.

Vous pouvez consulter sur le site de la CNIL la cartographie des entrepôts de données de santé (EDS), qui présente les différents EDS en France sur : Explorez la cartographie des entrepôts de données de santé en France | CNIL

Que contient l’entrepôt de données du CHU ?

L’entrepôt du CHU de Montpellier regroupe les données issues des différentes sources d’information logicielles des établissements du GHT Est-Hérault-Sud Aveyron (données administratives et données médicales) et permet donc de les faire converger dans une seule et même base de données : Entrepôt de DOnnées de santé du Languedoc - eDOL 

Qui peut accéder aux données d’eDOL ?

L’utilisation d’eDOL est réservée aux professionnels de santé du CHU de Montpellier et aux équipes de recherche externes. Ce système facilite le partage des données de santé générées lors des soins, tant en interne qu’avec des partenaires externes. Toutes les informations partagées sont strictement protégées pour assurer leur sécurité et leur confidentialité.

Comment accéder aux données d’eDOL ?

L’accès aux données de l’entrepôt est conditionné à l’accord préalable du Comité Scientifique et Ethique. Le Comité Scientifique et Ethique (CSE) a pour mission évaluer la pertinence scientifique, éthique et réglementaire des projets portant sur la réutilisation des données de l’EDS et il peut également être consulté sur des projets collaboratifs numériques ou portant sur l’IA.

Les porteurs de projets peuvent télécharger le dossier complet ou le demander par mail à edol.cse@chu-montpellier.fr afin de le remplir pour soumettre leur demande au CSE. 

Vous souhaitez faire une demande de pré-screening ?

Le pré-screening consiste à extraire des listes de patients sans données cliniques associées, qu’il s’agisse d’une demande préalable à une étude ou d’une extraction nécessaire dans le cadre du soin courant. Pour effectuer une demande, il est nécessaire de remplir une fiche dédiée, à transmettre au Service d’information médicale, d’épidémiologie et de données de santé.

👉 Cliquez ici pour télécharger la fiche de demande de pré-screening

Les informations personnelles des professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des patients sont intégrées dans eDOL. 

Quelles données sont incluses dans l’EDS ?

Il s’agit des données suivantes : 

• Données d’identification : matricule, nom, prénom, sexe, date de naissance
• Fonction (titre, métier, spécialité…), service et unité d’exercice
• Coordonnées professionnelles : adresse électronique et numéro de téléphone professionnels
• Numéro ADELI ou RPPS

Les données directement identifiantes vous concernant (données d’état-civil et de contact) présentes dans eDOL seront conservées dans un espace distinct des autres données et ne pourront être utilisées que pour les finalités suivantes :

• La production d’indicateur d’activité interne à chaque établissement

• L’amélioration de la qualité de l'information médicale ou l’optimisation du codage dans le cadre du programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI)

Seules les données concernant la fonction, le service et l’unité d’exercice seront utilisables dans le cadre de recherche, d’étude et d’évaluation.

Quels sont vos droits ?

Dans le cadre du présent traitement de données, vous disposez des droits suivants pouvant être exercés en contactant à tout moment le Délégué à la Protection des Données du CHU de Montpellier à l’adresse suivante dpo@chu-montpellier.fr :

• Un droit d’accès tel que prévu par l’article 15 du RGPD vous permettant, notamment, de savoir quelles sont les données personnelles vous concernant qui font l’objet de ce traitement et pour quelle finalité et d’en obtenir gratuitement une copie,

• Un droit de rectification prévu par l’article 16 du RGPD,

• Un droit à l’effacement prévu par l’article 17 du RGPD,

• Un droit à la limitation du traitement prévu par l’article 18 du RGPD,

• Un droit d’opposition prévu par l’article 21 du RGPD, droit dont l’exercice peut être demandé à tout moment. 

Pour toute précision complémentaire sur ce traitement de données, vous pouvez contacter le Délégué à la Protection des Données du CHU de Montpellier à l’adresse indiquée ci-dessus.

Dans l’éventualité ou des données vous concernant seraient transférées dans un pays n’appartenant pas à l’Union européenne et ne présentant pas un niveau d’adéquation conforme au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) dans le cadre d’un projet de recherche utilisant les données contenues dans l’entrepôt, des mécanismes juridiques et techniques encadreront ces transferts afin de garantir leur confidentialité. Vous en serez
informé et pourrez-vous y opposer.
Si vous l’estimez, après nous avoir contactés, que vos droits ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), autorité de contrôle de la protection des données, sur son site internet (Question | CNIL)

Téléchargez ici la liste des projets de recherche sur données de santé approuvés par le CSE. Cette liste est mise à jour mensuellement. 
Pour déposer un projet de recherche sur données, rdv dans la rubrique “Accéder aux données de l'EDS”.
Pour vous opposer à la réutilisation de vos données dans le cadre d'un projet de recherche, rendez-vous dans la rubrique “Vos droits en tant qu'usager”.

Plus d'info sur les projets de l'EDS

Impact de la violence pendant la grossesse sur la santé obstétricale maternelle et sur l’adaptation à la vie extra-utérine du nouveau-né

Objectif principal : Cette recherche a pour but d‘étudier le lien entre la violence pendant la grossesse et les complications obstétricales maternelles à partir de données issues du dossier patient informatisé , entre 2015-2024.
L’objectif secondaire est d’étudier l’impact de la violence sur l’adaptation à la vie extra-utérine chez le nouveau-né à partir de données issues du dossier patient informatisé, entre 2015-2024.

• Note d'information pour les personnes majeures

Impact de l'assistance robotique ROSA sur les résultats fonctionnels après prothèse totale de genou pour gonarthrose primitive : étude comparative avec la technique conventionnelle d'alignement mécanique.

Objectif principal : Démontrer que l'assistance robotique ROSA pour la pose de prothèse totale de genou (PTG) dans le cadre d'une gonarthrose primitive améliore les résultats fonctionnels, augmente la satisfaction des patients et optimise l'alignement post-opératoire en utilisant la technique d'alignement mécanique

Impact du nombre des cellules des embryons à J2 sur l’issu du développement embryonnaire en assistance médicale à la procréation

Objectif principal : Comprendre si le nombre de cellules d’un embryon au deuxième jour de son développement (J2) influence sa capacité à atteindre un stade avancé (blastocyste : embryon au 5^e/6^e jour) et son potentiel à mener à une grossesse réussie. L’objectif principal est de comparer les embryons selon leur développement à J2 afin d’identifier les critères les plus fiables pour choisir les embryons les plus prometteurs dans les traitements de FIV/ICSI.

Bénéfices attendus de la recherche dans le futur :

1. Amélioration des résultats des cycles de FIV/ICSI : Optimiser les chances de réussite en sélectionnant les embryons ayant le meilleur potentiel de développement.
2. Meilleure personnalisation des traitements : Fournir aux médecins des données plus précises pour adapter la sélection embryonnaire aux caractéristiques spécifiques de chaque couple.
3. Avancées scientifiques en PMA : Apporter une meilleure compréhension du développement embryonnaire précoce et affiner les critères de sélection actuels.

ERIOS #1 - scribe digital

Objectif principal : L’expérimentation ERIOS-Scribe digital du CHU de Montpellier a pour objectif d’une part d’évaluer, en collaboration avec les professionnels médicaux et médico-administratifs, l’impact de cette technologie sur les routines de travail, la réduction potentielle du temps consacré à la
documentation des consultations, la qualité de la relation médecin-patient/aidant et d’autre part d’identifier les situations d’utilisation les plus pertinentes et les facteurs de succès de ce type de services d’intelligence artificielle.

Consistency in Large Language Models Ensures Reliable Patient Feedback Classification - LLM4QUALITY

Objectif principal : L'objectif principal de l'étude décrite dans l'article est d'améliorer la fiabilité des modèles de langage de grande taille (LLMs) pour l'analyse des retours d'expérience des patients dans un contexte hospitalier. Plus spécifiquement, l'étude vise à réduire les hallucinations des LLMs, telles que celles observées avec GPT-4, en introduisant une méthode appelée Global Consistency Assessment (GCA). Cette méthode combine des évaluations de la consistance externe et interne pour garantir que les prédictions du modèle sont à la fois reproductibles et logiquement cohérentes. L'objectif final est de fournir une solution fiable et évolutive pour classifier les retours d'expérience des patients, sans avoir recours à des ajustements fins (fine-tuning) ou à des ensembles de données annotées, tout en surpassant les performances des experts humains et des autres modèles d'apprentissage automatique existants

ERIOS Assistant : aide au traitement de texte pour professionnels de santé, patients et accompagnants

Objectif principal : L'objectif principal est d'évaluer l'utilité du traitement automatisé du langage médical. Nous l'évaluerons en termes de gains de temps, de qualité et sécurité des documents, de vécu des utilisateurs (professionnels mais aussi patients et accompagnants) et de la satisfaction de leurs besoins informationnels. 

Etude descriptive de la prise en charge des enfants présentant une coqueluche maligne admise en réanimation pédiatrique durant l’épidémie de 2023-2024 en France

Objectif principal : L’objectif de cette étude est de décrire les cas de coqueluche maligne en France au cours de l’épidémie de 2023-2024 afin d’évaluer le lien entre les prises en charge thérapeutiques et la survie des nourrissons.

• Note d'information pour les parents

Évaluation rétrospective de la capacité théorique d’inclusion de patients en soins intensifs sous ventilation mécanique au CHU de Montpellier -RECAP-VentCHU

Objectif principal : Evaluer le nombre de patients hospitalisés en réanimation, par année qui répondent aux critères d'inclusions et d'exclusions d'un future essai clinique de phase 2 envisagé pour l'année 2027. L'objectif étant d'être en capacité de proposer dans le future un protocole d'essai clinique de phase clinique II en réanimation, dont les critères d'inclusion soit en adéquation avec les capacités théoriques d'inclusions potentielles du CHU de Montpellier, évaluées de façon rétrospective de 2019 à 2024.

Bénéfice en termes de santé publique : La validation scientifique d'un système développé au CHU de Montpellier, reposant sur les modèles de langage de grande taille (Large Language Models), pour automatiser le traitement des documents médicaux et fournir des réponses fiables à des questions telles que la validation des critères d'inclusion/exclusion exprimés en langage naturel, revêtira une importance majeure pour l'ensemble de la recherche clinique utilisant des entrepôts de données

• Note d'information pour les personnes majeures

Les consultations aux urgences de gynécologie-obstétrique du CHU de Montpellier : caractéristiques et comportements des femmes face à l’urgence, aide par les soins primaires et création d’un parcours de soins - GYOPRIM

Objectif principal : Décrire les motifs de recours aux urgences gynécologiques du CHU ADV de Montpellier, chez les femmes se présentant de manière non programmée.

• Note d'information pour les personnes majeures

Les allergies aux pénicillines sont-elles un facteur de risque d’ISO ?

Objectif principal : L’objectif de cette étude de type cohorte rétrospective exposée/non exposée est de déterminer si la présence du label “PAL” chez une population d’opérés au CHU de Montpellier entre 2009 et 2022 est un facteur de risque d’ISO.

Bénéfice en termes de santé publique : Identification d’un facteur de risque modifiable d’infection du site opératoire permettant d’élaborer une stratégie de prévention du risque infectieux en pratique

• Note d'information pour les personnes majeures

Atteinte du LDL-Cholesterol chez les patients atteints d’hypertension artérielle

Objectif principal : Évaluer l’atteinte des objectifs de LDL-c chez les patients atteints d’hypertension artérielle.

Bénéfice en termes de santé publique : Amélioration de la prise en charge de la dyslipidémie chez les patients hypertendus.

• Note d'information pour les personnes majeures

Facteurs de risque de douleur aigüe postopératoire après un prélèvement d’ovocytes transvaginal échoguidé : une étude rétrospective - OR-Pain 

Objectif principal : Définir les facteurs de risque associés à une douleur postopératoire déclarative dans les 2h après le prélèvement d’ovocytes transvaginal échoguidé.

Bénéfice en termes de santé publique : Les douleurs aigües postopératoires après prélèvement d’ovocytes sont fréquentes et hétérogènes : il serait intéressant de pouvoir individualiser au mieux leur prévention, notamment pour ne pas exposer inutilement les patientes à des traitements antalgiques dont les effets sont parfois discutés (comme les anti-inflammatoires non stéroïdien). Malheureusement, les facteurs de risque de douleurs après prélèvement d’ovocytes ne sont pas clairement définis par les études passées. De plus, une meilleure efficacité antalgique pourrait permettre une diminution du recours aux morphiniques et des durées de séjour en salle de réveil réduites, optimisant ainsi le parcours ambulatoire de ces patientes.

• Note d'information pour les personnes majeures

Comparaison de méthodes de séquençage d’ADNct pour identifier des altérations moléculaires en oncologie et développement d’outils spécifiques - ctDNA-NGS<

Objectif principal : Analyse comparative de 3 solutions de NGS à partir d’ADNtc pour l’indentification des altérations moléculaires en oncologie à partir d’échantillons pour lesquels nous disposons déjà de leur caractérisation moléculaire par la technique actuellement utilisée au laboratoire, la ddPCR.

Bénéfice en termes de santé publique : Détermination de la solution la plus optimale pour identifier les altérations génomiques recherchées dans les pathologies afin d’implémenter cette technique en routine au laboratoire. Sur les 3 solutions testées, une seule sera retenue.

• Note d'information pour les personnes majeures

Maladies rares

BaMaRa et Banque Nationale de Données Maladies Rares

Dans le cadre de votre prise en charge au sein d’un centre maladies rares labellisé par le Ministère en charge de la Santé, notre établissement utilise un logiciel spécifique dénommé BaMaRa permettant d’assurer votre suivi médical et l’analyse de l’activité du centre afin de mieux évaluer la prise en charge des malades et améliorer le recensement des maladies rares en France. Dans ce cadre, des rapports règlementaires à destination de la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) du Ministère en charge de la Santé sont régulièrement envoyés. Pour plus d’informations sur ce traitement de données, veuillez cliquer sur ce lien.

Par ailleurs les données sont susceptibles d’être réutilisées dans le cadre de la recherche notamment dans la Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) gérée par l’AP-HP. Pour en savoir plus sur les projets de recherche, les partenariats envisagés, et les modalités d’exercice de vos droits, vous pouvez consulter le portail d’information de la BNDMR à l’adresse http://www.bndmr.fr. Vos données sont également susceptibles d’être réutilisées dans le cadre du registre national des maladies rares de l’œil (FREDD), sous la responsabilité de l’INSERM.

Entrepôt de données de santé sur les maladies rares de l’œil FREDD

Dans le cadre d’une consultation dans le centre de référence maladie rares MAOLYA, labelisé par la filière SENGENE, des données sont être collectées dans un dossier médical informatisé. Une partie de ces données seront transférées dans un entrepôt de données de santé nommé FREDD à des fins de recherche scientifique sur les maladies rares de l’oeil. FREDD a été autorisé par la CNIL 06/04/2024 (décision DT-2024-008)et c’est l’institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM) pilote cette base dans un but d’intérêt public. Vous pouvez consulter le portail d’information de FREDD à l’adresse www.fredd-eds.fr.