Entrepôt de Données de Santé, eDOL
eDOL, l'Entrepôt de Données de Santé (EDS) du CHU de Montpellier
Le Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier met en oeuvre son Entrepôt de Données de Santé (EDS). Cet outil crucial du CHU de Montpellier est fondamental pour la recherche médicale, favorisant l’innovation et la découverte grâce à une analyse approfondie des données de santé.
Qu'est-ce qu'un entrepôt de données de santé ?
L’Entrepôt de Données de Santé est un outil informatique permettant la collecte et la structuration de l’information médicale des patients fréquentant un ou plusieurs établissement(s) de santé au sein d’une base de données unique. L’EDS permet de centraliser et d’analyser les données de santé générées lors de la prise en charge des patients, incluant des données administratives et médicales.
Quels sont les objectifs de l’Entrepôt de Données de Sante (EDS) ?
L’EDS permet de :
Soutenir la recherche scientifique (étude sur données, études de faisabilité des essais cliniques, ...)
Soutenir l’innovation dans le domaine de santé
Faciliter le pilotage de l’activité hospitalière
Améliorer la prise en charge des patients
En plus de ces objectifs, un EDS joue un rôle crucial en tant que mission d’intérêt public, contribuant à l’amélioration globale du système de santé.
Quels sont ses aspects règlementaires ?
La création d’un Entrepôt de Données de Santé est soumise à une autorisation de la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL). L’entrepôt doit être conforme au référentiel (pour en savoir plus sur le référentiel : Référentiel ). L'entrepôt de données de santé du CHU de Montpellier est autorisé par la CNIL depuis le 2 août 2024 suite à une demande d'autorisation.
Pour organiser et encadrer le fonctionnement de l’entrepôt, le CHU de Montpellier a mis en place une gouvernance composée :
d’un Comité Stratégique (CS) qui détermine les orientations stratégiques et scientifiques et rend des arbitrages sur le périmètre de données de l’entrepôt.
d’un Comité Scientifique et Ethique (CSE) qui, de manière systématique, rend un avis préalable et motivé sur les propositions de projets nécessitant la réutilisation des données de l’entrepôt. Le CSE est composé de différents collèges dans le respect de la réglementation CNIL, comprenant médecins, scientifiques, personne impliquée dans l’éthique en santé et représentants des usagers.
Que contient l’entrepôt de données du CHU ?
L’entrepôt du CHU de Montpellier regroupe les données issues des différentes sources d’information logicielles des établissements du GHT Est-Hérault-Sud Aveyron (données administrative et données médicales) et permet donc de les faire converger dans une seule et même base de données : Entrepôt de DOnnées de santé du Languedoc - eDOL
Qui peut accéder aux données d’eDOL ?
L’utilisation d’eDOL est réservée aux professionnels de santé du CHU de Montpellier et aux équipes de recherche externes. Ce système facilite le partage des données de santé générées lors des soins, tant en interne qu’avec des partenaires externes. Toutes les informations partagées sont strictement protégées pour assurer leur sécurité et leur confidentialité.
Comment accéder aux données d’eDOL ?
L’accès aux données de l’entrepôt est conditionné à l’accord préalable du Comité Scientifique et Ethique. Le Comité Scientifique et Ethique (CSE) a pour mission évaluer la pertinence scientifique, éthique et réglementaire des projets portant sur la réutilisation des données de l’EDS et il peut également être consulté sur des projets collaboratifs numériques ou portant sur l’IA.
Les porteurs de projets peuvent recevoir ou télécharger le dossier complet à remplir pour soumettre leur demande au CSE, en cliquant ici ou en écrivant à edol.cse@chu-montpellier.fr.
Un EDS est une grande base de données qui regroupe des informations médicales et administratives collectées lors des admissions, consultations et hospitalisations des patients dans les établissements de santé. Ces données sont utilisées pour la recherche, l’évaluation de la qualité des soins, et la veille sanitaire.
Quelles sont les données des usagers incluses dans l’EDS ?
Les données personnelles des usagers intégrées dans eDOL proviennent des logiciels des établissements et sont collectées pour améliorer votre prise en charge présente et future.
Il s’agit des données suivantes :
- Données administratives (nom, prénom, genre, date de naissance, données de contact, etc.)
Données de santé (pathologies, résultats biologiques et imageries, etc.) y compris les données génétiques
Les données administratives vous concernant (comme vos données d’état-civil et de contact) présentes dans eDOL seront conservées séparément des autres données et ne seront utilisées que pour les raisons suivantes :
Vous contacter pour vous proposer de participer à des études utilisant les données de l’entrepôt,
Vous informer si des caractéristiques génétiques sont découvertes et peuvent nécessiter des mesures de prévention ou des soins pour vous ou votre famille, sauf si vous vous y opposez (article 1130-5 du code de la santé publique),
Vous informer de découvertes annexes concernant des facteurs de risques ou des syndromes pouvant modifier votre prise en charge,
Vous avertir d’un risque sanitaire auquel vous pourriez être exposé.
Quelle est la durée de conservation ?
Ces données seront conservées, sauf exception et sans opposition de votre part, au maximum 20 ans à compter de votre dernière venue dans un des établissements du GHT et 10 ans à compter de la majorité pour les mineurs. Les données seront supprimées à l’issue cette durée de conservation.
Quels sont vos droits ?
Dans le cadre du présent traitement de données, vous disposez des droits suivants pouvant être exercés en contactant à tout moment le Délégué à la Protection des Données du CHU de Montpellier à l’adresse dpo@chu-montpellier.fr ou au n° 04 67 33 54 50 :
Un droit d’accès tel que prévu par l’article 15 du RGPD vous permettant, notamment, de savoir quelles sont les données personnelles vous concernant qui font l’objet de ce traitement et pour quelle finalité et d’en obtenir gratuitement une copie,
Un droit de rectification prévu par l’article 16 du RGPD,
Un droit à l’effacement prévu par l’article 17 du RGPD,
Un droit à la limitation du traitement prévu par l’article 18 du RGPD,
Un droit d’opposition prévu par l’article 21 du RGPD, droit dont l’exercice peut être demandé à tout moment sans que cela n’affecte la qualité de votre prise en charge médicale ou des soins dispensés, ni la relation avec l’équipe de soins.
En vous connectant au portail de transparence du CHU , vous pouvez consulter la liste des projets utilisant vos données. Depuis ce portail, vous pouvez exercer votre droit d’opposition au versement de vos données dans l’entrepôt ou à leur utilisation pour une étude en cours. Pour accéder au portail de transparence, cliquez ici Dispositif d'information patient (ghtehsa.fr).
Dans l’éventualité ou des données vous concernant seraient transférées dans un pays n’appartenant pas à l’Union européenne et ne présentant pas un niveau d’adéquation conforme au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) dans le cadre d’un projet de recherche utilisant les données contenues dans l’entrepôt, des mécanismes juridiques et techniques encadreront ces transferts afin de garantir leur confidentialité. Vous en serez
informé et pourrez-vous y opposer.
Si vous l’estimez, après nous avoir contactés, que vos droits ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), autorité de contrôle de la protection des données, sur son site internet (Question | CNIL)
Les informations personnelles des professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des patients sont intégrées dans eDOL.
Quelles données sont incluses dans l’EDS ?
Il s’agit des données suivantes :
- Données d’identification : matricule, nom, prénom, sexe, date de naissance
- Fonction (titre, métier, spécialité…), service et unité d’exercice
- Coordonnées professionnelles : adresse électronique et numéro de téléphone professionnels
- Numéro ADELI ou RPPS
Les données directement identifiantes vous concernant (données d’état-civil et de contact) présentes dans eDOL seront conservées dans un espace distinct des autres données et ne pourront être utilisées que pour les finalités suivantes :
La production d’indicateur d’activité interne à chaque établissement
L’amélioration de la qualité de l'information médicale ou l’optimisation du codage dans le cadre du programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI)
Seules les données concernant la fonction, le service et l’unité d’exercice seront utilisables dans le cadre de recherche, d’étude et d’évaluation.
Quels sont vos droits ?
Dans le cadre du présent traitement de données, vous disposez des droits suivants pouvant être exercés en contactant à tout moment le Délégué à la Protection des Données du CHU de Montpellier à l’adresse suivante dpo@chu-montpellier.fr :
Un droit d’accès tel que prévu par l’article 15 du RGPD vous permettant, notamment, de savoir quelles sont les données personnelles vous concernant qui font l’objet de ce traitement et pour quelle finalité et d’en obtenir gratuitement une copie,
Un droit de rectification prévu par l’article 16 du RGPD,
Un droit à l’effacement prévu par l’article 17 du RGPD,
Un droit à la limitation du traitement prévu par l’article 18 du RGPD,
Un droit d’opposition prévu par l’article 21 du RGPD, droit dont l’exercice peut être demandé à tout moment.
Pour toute précision complémentaire sur ce traitement de données, vous pouvez contacter le Délégué à la Protection des Données du CHU de Montpellier à l’adresse indiquée ci-dessus.
Dans l’éventualité ou des données vous concernant seraient transférées dans un pays n’appartenant pas à l’Union européenne et ne présentant pas un niveau d’adéquation conforme au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) dans le cadre d’un projet de recherche utilisant les données contenues dans l’entrepôt, des mécanismes juridiques et techniques encadreront ces transferts afin de garantir leur confidentialité. Vous en serez
informé et pourrez-vous y opposer.
Si vous l’estimez, après nous avoir contactés, que vos droits ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), autorité de contrôle de la protection des données, sur son site internet (Question | CNIL)
Téléchargez ici la liste des projets de recherche sur données de santé approuvés par le CSE. Cette liste est mise à jour mensuellement.
Pour déposer un projet de recherche sur données, rdv dans la rubrique “Accéder aux données de l'EDS”.
Pour vous opposer à la réutilisation de vos données dans le cadre d'un projet de recherche, rendez-vous dans la rubrique “Vos droits en tant qu'usager”.
Plus d'info sur les projets de l'EDS
Évaluation rétrospective de la capacité théorique d’inclusion de patients en soins intensifs sous ventilation mécanique au CHU de Montpellier -RECAP-VentCHU
Objectif principal : Evaluer le nombre de patients hospitalisés en réanimation, par année qui répondent aux critères d'inclusions et d'exclusions d'un future essai clinique de phase 2 envisagé pour l'année 2027. L'objectif étant d'être en capacité de proposer dans le future un protocole d'essai clinique de phase clinique II en réanimation, dont les critères d'inclusion soit en adéquation avec les capacités théoriques d'inclusions potentielles du CHU de Montpellier, évaluées de façon rétrospective de 2019 à 2024.
Bénéfice en termes de santé publique : La validation scientifique d'un système développé au CHU de Montpellier, reposant sur les modèles de langage de grande taille (Large Language Models), pour automatiser le traitement des documents médicaux et fournir des réponses fiables à des questions telles que la validation des critères d'inclusion/exclusion exprimés en langage naturel, revêtira une importance majeure pour l'ensemble de la recherche clinique utilisant des entrepôts de données
Evaluation des résultats et des bénéfices de la réalisation d'un cathétérisme des veines surrénaliennes dans l'hyperaldostéronisme primaire : l'expérience montpelliéraine - PREMA-CHD
Objectif principal : Décrire l’incidence des complications majeures (critère composite parmi parmi l’hémorragie broncho-pulmonaire, l’hémorragie intra-ventriculaire (HIV) de grade 3 et 4, l’entérocolite ulcéro-nécrosante la broncho-dysplasie sévère et la mortalité) en fonction du type anatomique et physiopathologique de la cardiopathie (classification de Thiene et Frescura) après un ajustement sur le terme et le poids de naissance chez des prématurés en France avec cardiopathie congénitale.
Bénéfice en termes de santé publique : Amélioration du taux de survie des nouveaux nés avec cardiopathie congénitale. Caractériser les causes de mortalité et leur fréquence. Apporter aux néonatalogues et aux cardiopédiatres une base d'informations supplémentaires adaptée, afin d'améliorer les pratique actuelles.
Evaluation de l’évolution de la fonction rénale basé sur le débit de filtration glomérulaire estimé par la créatinine plasmatique et la cystatine C chez les patients vivant avec le virus de l’immunodéficience humaine - CYSCREATMIT
Objectif principal : Comparaison de l’évolution fonction rénale chez les patients vivant avec le VIH, à partir des DFG estimés (mL/min/1.73m²/an) par la créatinine et la cystatine C plasmatiques sur des dosages répétés avec au moins 6 mois d’écart. Evaluation de l’évolution de la classification MRC (selon le KDIGO) basée sur le DFG et l’albuminurie (quand disponible) en utilisant les dosages de créatinine et de cystatine plasmatiques.
Prise en charge médicamenteuse du lupus érythémateux systémique au CHU de Montpellier
Objectif principal : Faire un état des lieux de l'utilisation des différents traitements ayant une indication dans le Lupus Erythémateux Systémique (LES) au CHU Montpellier.
Evaluer le bénéfice de la réalisation d’un cathétérisme des veines surrénaliennes chez les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire, au CHU de Montpellier.
Objectif principal : Evaluer le bénéfice de la réalisation d’un cathétérisme des veines surrénaliennes chez les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire, au CHU de Montpellier.
Les consultations aux urgences de gynécologie-obstétrique du CHU de Montpellier : caractéristiques et comportements des femmes face à l’urgence, aide par les soins primaires et création d’un parcours de soins - GYOPRIM
Objectif principal : Décrire les motifs de recours aux urgences gynécologiques du CHU ADV de Montpellier, chez les femmes se présentant de manière non programmée.
Développement d’un modèle multiparamétrique de réseaux de neurones artificiels de prédictions multiples à partir des données d’accueil des patients présentant une douleur thoracique aux urgences - Chest-Pain
Objectif principal : Développement d’un modèle multi-paramétrique de réseaux de neurones artificiels de prédictions multiples à partir des données d’accueil des patients consultant pour douleur thoracique aux urgences pour prédire le diagnostic de Syndrome Coronarien Aigu (SCA).
Bénéfice en termes de santé publique : Nous espérons que le modèle multiparamétrique de réseaux de neurones artificiels de prédictions multiples que nous allons mettre au point sera cliniquement pertinent. Ce modèle conciliant des paramètres démographiques, des données cliniques (description de la douleur, paramètres vitaux) et paraclinique (ECG) pourrait prédire de façon instantanée la probabilité diagnostic du SCA et a fortiori des autres pathologies d’intérêts. Ce modèle permettrait de trier plus finement et de manière instantanée les patients se présentant aux urgences avec douleur thoracique et ainsi potentiellement de mettre en place une surveillance plus précoce (scope), un temps de premier contact médical réduit ou une initiation plus rapide des thérapeutiques adaptées. Cela devra être étudié ultérieurement afin d’en mesurer l’impact sur les performances diagnostiques, la surpopulation aux urgences, la morbidité et la mortalité.
Différence de taux de recours a une intervention thérapeutique entre les patients de plus de 65 ans ayant consulté aux urgences de Montpellier en 2023 pour lesquels le diagnostic principal retenu était un traumatisme crânien avec ou sans lésion cérébrale après réalisation d’un scanner cérébral
Objectif principal : Différence de taux de recours à une intervention thérapeutique définie comme une intervention neurochirurgicale et/ou une réversion d’anticoagulation et/ou une modification du traitement anticoagulant/antiagrégants plaquettaire et/ou une hospitalisation lors du passage aux urgences ou lors de l’hospitalisation suivant le passage aux urgences entre les sujets de >65ans dont le diagnostic principal retenu était un TC et pour lequel ils ont bénéficié d’un scanner avant ladite prise en charge thérapeutique ne retrouvant pas de lésion cérébrale en rapport avec le TC et ceux retrouvant des lésions potentiellement en rapport avec le TC récent.
Bénéfice en termes de santé publique : Médical via une diminution du nombre de passage ou de temps passer aux urgences pourvoyeur d’effets indésirables nombreux chez l’âgé. Economique via une meilleurs exploitation et utilisation des moyens humains et matériel. Usage à destination des urgentiste et régulateurs SAMU, neurochirurgiens et radiologue.
Évaluation du risque de césarienne en urgence chez les patientes déclenchées pour diminution des mouvements actifs fœtaux à terme au CHU de Montpellier - C-DMAF
Objectif principal : Étudier le taux de césarienne en cours de travail chez les patientes déclenchées pour diminution des mouvements actifs fœtaux à terme.
Bénéfice en termes de santé publique : Étudier le risque de césarienne en urgence pour ARCF des patientes déclenchées pour diminution des mouvements actifs fœtaux à terme. Étudier la potentielle iatrogénie induite par le déclenchement de ces patientes.
Les allergies aux pénicillines sont-elles un facteur de risque d’ISO ?
Objectif principal : L’objectif de cette étude de type cohorte rétrospective exposée/non exposée est de déterminer si la présence du label “PAL” chez une population d’opérés au CHU de Montpellier entre 2009 et 2022 est un facteur de risque d’ISO.
Bénéfice en termes de santé publique : Identification d’un facteur de risque modifiable d’infection du site opératoire permettant d’élaborer une stratégie de prévention du risque infectieux en pratique
Evaluation du bénéfice de l’ablation isotopique du reliquat thyroïdien après thyroïdectomie totale chez des patients présentant une maladie de Basedow avec ou sans orbitopathie.
Objectif principal : Comparer la survenue de la rémission biologique de la maladie de Basedow entre un groupe de patients avec totalisation par ablation isotopique et un groupe sans, chez des patients avec Maladie de Basedow traitée par thyroïdectomie totale.
Bénéfice en termes de santé publique : Nous cherchons à démontrer le bénéfice de la totalisation par ablation isotopique par I131 sur la rémission biologique de la maladie de Basedow et sur la survenue d’une orbitopathie Basedowienne en post-opératoire. Les récidives post-opératoires ainsi que l’orbitopathie de Basedow sont invalidantes et difficiles à prendre en charge. Cette étude pourrait mener à une amélioration de la prise charge et des recommandations des maladies de Basedow récidivantes.
Atteinte du LDL-Cholesterol chez les patients atteints d’hypertension artérielle
Objectif principal : Évaluer l’atteinte des objectifs de LDL-c chez les patients atteints d’hypertension artérielle.
Bénéfice en termes de santé publique : Amélioration de la prise en charge de la dyslipidémie chez les patients hypertendus.
Evolution cliniques et immunologiques des maladies auto-immunes sous immunothérapies (anti-CD38, anti-SLAMF7, anti-BCMA ou CAR Tcells) indiquées pour un myélome
Objectif principal : Evolution clinique et immunologiques des maladies auto immunes sous immunothérapies indiquées pour un myélome
Bénéfice en termes de santé publique : Si diminution des anticorps et rémission clinique (traitement possible pour les maladies auto immunes si bonne tolérance avec cette étude + utilisation à des doses moins élevées qu’un traitement pour un cancer).
Facteurs de risque de douleur aigüe postopératoire après un prélèvement d’ovocytes transvaginal échoguidé : une étude rétrospective - OR-Pain
Objectif principal : Définir les facteurs de risque associés à une douleur postopératoire déclarative dans les 2h après le prélèvement d’ovocytes transvaginal échoguidé.
Bénéfice en termes de santé publique : Les douleurs aigües postopératoires après prélèvement d’ovocytes sont fréquentes et hétérogènes : il serait intéressant de pouvoir individualiser au mieux leur prévention, notamment pour ne pas exposer inutilement les patientes à des traitements antalgiques dont les effets sont parfois discutés (comme les anti-inflammatoires non stéroïdien). Malheureusement, les facteurs de risque de douleurs après prélèvement d’ovocytes ne sont pas clairement définis par les études passées. De plus, une meilleure efficacité antalgique pourrait permettre une diminution du recours aux morphiniques et des durées de séjour en salle de réveil réduites, optimisant ainsi le parcours ambulatoire de ces patientes.
Etude rétrospective observationnelle type cas-témoin sur les caractéristiques cliniques initiales comme facteurs prédictifs de réadmission aux urgences à 72h heures suivant une consultation pour douleur abdominale
Objectif principal : Analyser les facteurs de risque de reconsultation précoce non programmée aux urgences parmi des patients consultant initialement pour douleur abdominale.
Bénéfice en termes de santé publique : Meilleure identification des patients à risque de re consultation / Pistes d’amélioration pour leurs prises en charge / Amélioration du traitement de flux aux urgences adulte.
Étude des caractéristiques des patients consultant aux urgences pour douleur thoracique avec un premier dosage de troponine non élevé (T1), chez qui le diagnostic de Syndrome Coronarien Aigu sans élévation du segment ST est finalement retenu via le dosage de contrôle de troponine élevé (T2 élevée).
Objectif principal : Chez les patients ayant consulté aux urgences pour douleur thoracique, chez qui la troponine T1 est négative ou en zone grise, rechercher les facteurs associés à une troponine T2 positive.
Bénéfice en termes de santé publique : Permettre une orientation plus rapide des patients NSTEMI pris en charge en médecine d'urgence.
Comparaison de méthodes de séquençage d’ADNct pour identifier des altérations moléculaires en oncologie et développement d’outils spécifiques - ctDNA-NGS
Objectif principal : Analyse comparative de 3 solutions de NGS à partir d’ADNtc pour l’indentification des altérations moléculaires en oncologie à partir d’échantillons pour lesquels nous disposons déjà de leur caractérisation moléculaire par la technique actuellement utilisée au laboratoire, la ddPCR.
Bénéfice en termes de santé publique : Détermination de la solution la plus optimale pour identifier les altérations génomiques recherchées dans les pathologies afin d’implémenter cette technique en routine au laboratoire. Sur les 3 solutions testées, une seule sera retenue.
Maladies rares
BaMaRa et Banque Nationale de Données Maladies Rares
Dans le cadre de votre prise en charge au sein d’un centre maladies rares labellisé par le Ministère en charge de la Santé, notre établissement utilise un logiciel spécifique dénommé BaMaRa permettant d’assurer votre suivi médical et l’analyse de l’activité du centre afin de mieux évaluer la prise en charge des malades et améliorer le recensement des maladies rares en France. Dans ce cadre, des rapports règlementaires à destination de la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) du Ministère en charge de la Santé sont régulièrement envoyés. Pour plus d’informations sur ce traitement de données, veuillez cliquer sur ce lien.
Par ailleurs les données sont susceptibles d’être réutilisées dans le cadre de la recherche notamment dans la Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) gérée par l’AP-HP. Pour en savoir plus sur les projets de recherche, les partenariats envisagés, et les modalités d’exercice de vos droits, vous pouvez consulter le portail d’information de la BNDMR à l’adresse http://www.bndmr.fr. Vos données sont également susceptibles d’être réutilisées dans le cadre du registre national des maladies rares de l’œil (FREDD), sous la responsabilité de l’INSERM.
Entrepôt de données de santé sur les maladies rares de l’œil FREDD
Dans le cadre d’une consultation dans le centre de référence maladie rares MAOLYA, labelisé par la filière SENGENE, des données sont être collectées dans un dossier médical informatisé. Une partie de ces données seront transférées dans un entrepôt de données de santé nommé FREDD à des fins de recherche scientifique sur les maladies rares de l’oeil. FREDD a été autorisé par la CNIL 06/04/2024 (décision DT-2024-008)et c’est l’institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM) pilote cette base dans un but d’intérêt public. Vous pouvez consulter le portail d’information de FREDD à l’adresse www.fredd-eds.fr.
Financement
Le CHU a été retenu lauréat de la première vague de l’appel à projets ‘Accompagnement et soutien à la constitution d’entrepôts de données de santé hospitaliers’, financé par BpiFrance dans le cadre du plan France 2030.
